公益社団法人石川勤労者医療協会

公益社団法人石川勤労者医療協会 城北病院

厚生労働省指定基幹型臨床研修病院 第2種社会福祉事業無料低額診療実施施設
076-251-6111

〒920-8616 石川県金沢市京町20-3

治験・製造販売後臨床試験とは

製薬会社等が開発した治療効果のある薬剤を「くすり」として厚生労働省から認可を受けるために行われる臨床試験を「治験」といいます。認可された新しい「くすり」は、市販されて多くの患者さんに使われるため、引き続き安全性や治療効果等の情報を集めます。そのために行われる臨床試験を「製造販売後臨床試験」といいます。
治験・製造販売後臨床試験は、得られるデータの信頼性を確保し、協力していただく患者さん(被験者)の人権を守るために、国が定めた GCP(医薬品の臨床試験の実施基準)という厳格なルール(法律)にしたがって実施されます。また、その目的と決められた実施計画書が厚生労働省へ届け出されて認可を受けています。
当院(城北病院・城北診療所)では、院内に設置された治験審査委員会(IRB)において、治験・製造販売後臨床試験の実施について倫理的、科学的及び医学的に適切であるか等を更に厳格に審議し、承認されたもののみ実施しています。実施を承認した治験・製造販売後臨床試験が適切に実施されているかも継続して審査しています。

当院の治験審査委員会(IRB) 委員名簿

委員長 斎藤 典才 外科/副院長
副委員長 服部 真  産業医療科/診療部長
専門委員 鹿島 しのぶ看護部/副看護部長
村田 共子 薬局/薬局長
金尾 由佳 城北診療所/看護師
非専門委員 三宅 孝俊 城北病院/事務次長
尾西 理美 城北病院/事務次長
外部委員 桑原 和子 石川県健康友の会連合会金沢北ブロック 事務局長

治験コーディネーターの配置について

当院(城北病院・城北診療所)では、治験の実施において、被験者の方の利益を最優先とし、GCPに沿って厳格かつ適切に治験が進められるよう、外部専門業者による治験コーディネーターを配置しております。白衣を着用し、職員とは別の名札を携行しております。施設内での環境や資料整備、被験者の方の診療上の補助など担当し、場合によっては診察・検査等にも同行いたします。他の患者さんの診療などに差し支えないよう配慮しておりますが、気になることがあれば職員にお申し付けください。

当院(城北病院・城北診療所)で実施中の治験・製造販売後臨床試験

IRB承認日 開発相 診療科 対象疾患名 実施期間
1 2016年5月20日(金) 第Ⅲ相 リウマチ科 関節リウマチ 2016年5月20日~2018年6月30日(予定)
2 2013年5月9日(木) 第Ⅳ相 リウマチ科 関節リウマチ 2013年5月9日~2016年6月30日(終了)
3 2014年4月17日(木) 第Ⅳ相 小児科 小児気管支喘息 2014年4月17日~2016年4月21日(終了)

治験審査委員会(IRB)の議事録

2017年度
開催 開催期日 議事録
第54回 2017年11月30日(木) PDFをダウンロードする
第53回 2017年10月26日(木) PDFをダウンロードする
第52回 2017年9月28日(木) PDFをダウンロードする
第51回 2017年8月31日(木) PDFをダウンロードする
第50回 2017年7月20日(木) PDFをダウンロードする
第49回 2017年6月22日(木) PDFをダウンロードする
第48回 2017年5月18日(木) PDFをダウンロードする
第47回 2017年4月20日(木) PDFをダウンロードする

過去の議事録
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(受付時間 8:35~12:00)
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