１．医療安全管理に関する基本的考え方

私たちは、患者の人権を守る医療活動をめざして日々奮闘している。人権を守る医療活動には二つの側面があり、その一つは、無差別平等の医療が保障されるための社会保障充実の取り組みであり、もう一つの側面は、患者一人一人の人権を守る医療実践である。医療事故は、患者の人権を侵害する最も重大な問題である。

医療事故防止のためには、人間はエラーをするものであり、そのエラーが重大な事故に結びつかないよう、多重的な防御システムの確立が必要である。また、医療の安全性にかかわる各種委員会の機能が十分に発揮されることも大切である。さらに、インシデントやアクシデント報告を十分に掌握し、それらに対して迅速に対応することも重要である。

医療安全体制を確立し、全職員がそれぞれの立場から医療安全の課題に取り組み、患者の人権を守り、適切かつ安全で質の高い医療サービスの提供を図ることを目標とし、医療安全文化の醸成を目指す。

２．用語の定義

(1）医療事故（アクシデント）

医療に関わる場所で、医療の全過程において発生するすべての人身事故で、以下の場合を含む。なお、医療従事者の過誤、過失の有無を問わない。

• 死亡、生命の危険、病状の悪化などの身体的被害および苦痛、不安などの精神的被害が生じた場合
• 患者が廊下で転倒し、負傷した事例のように、医療行為とは直接関係しない場合
• 患者についてだけでなく、注射の誤刺のように、医療従事者に被害が生じた場合

（なお、針刺し事故については、衛生委員会で扱う）当院では、影響レベル３bからレベル５をアクシデントとする。

(2）インシデント

実際には患者へ傷害を及ぼすことはほとんどなかったが、医療有害事象へ発展する可能性を有していた潜在的事例をいう。

具体的には、ある医療行為が①患者には実施されなかったが、仮に実施されたとすれば、何らかの被害が予測される事象。②患者へは実施されたが、結果として患者へ傷害を及ぼすには至らなかった不適切な事象、または③結果として比較的軽微な傷害を及ぼした事象を指す。

当院では、影響レベル０からレベル３aをインシデントとする（従来のヒヤリハットはレベル０）。

(3）医療過誤

医療過誤とは、医療機関・医療従事者の過失によって発生したインシデント・アクシデントをいう。

過失とは、結果が予見できていたにもかかわらず、それを回避する業務（予見性と回避可能性）を果たさなかったことをいう。

(4）紛争

紛争とは、患者側が病院に対して損害賠償の請求、その他、何らかの要求を提出したものをいう。

３．医療安全管理体制

I.医療安全管理責任者、医療安全管理者、医薬品安全管理責任者、医療放射線安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療安全推進責任者、医療安全推進担当者の配置

医療安全管理推進のため院長は医療安全管理責任者（主として副院長）を任命すると共に、医療安全管理者、医薬品管理責任者、医療放射線安全管理責任者、医療機器安全管理責任者を置き、更に部門においては、医療安全推進責任者および医療安全推進担当者を配置するものとする。

1.医療安全管理責任者の配置

医療安全管理責任者は、病院における医療安全の統括的な責任を担う者。

2.医療安全管理者の配置

医療安全管理者は、病院における医療安全管理に係る実務を担当し、医療安全を推進する者とする。

①医療安全管理者は、所定の医療安全管理者養成の研修を終了した医療安全に関する十分な知識を有する者とする。

②医療安全管理者は医療安全管理責任者の指示を受け、各部門の担当者と連携協同し、医療安全の業務を行う。

③医療安全管理者の業務は「医療安全管理者業務」に定める。

3.医薬品安全管理責任者の配置

医薬品安全管理責任者は病院の管理者の指示のもとに業務を行う。業務については「医薬品安全管理者責任者の業務」に定める。

4.医療放射線安全管理責任者の配置

医療放射線安全管理責任者は病院の管理者の指示のもとに業務を行う。業務については「診療用放射線の安全利用のための指針」に定める

5.医療機器安全管理責任者の配置

医療機器安全管理責任者は、病院の管理者の指示のもとに業務を行う者とする。業務については、「医療機器安全管理責任者の業務」に定める。

6.医療安全推進責任者の配置